Chiesi Farmaceutici ha aperto le selezioni per Head of Statistics all’interno del Dipartimento di Statistica del Global Clinical Development (R&D)
Job Responsibilities:
- To provide statistical leadership within the clinical statistics department and R&D organization
- Be accountable for statistical strategy, clinical development plans and regulatory submissions
- To provide statistical methodology and technical guidance, ensuring statisticians have the necessary competencies to carry out their duties
- To promote statistical expertise to optimize R&D activities, foster implementation of innovative methods and processes
- Expected to effectively manage the statistical team to ensure planned activities and deliverables are adequately resourced and agreed milestones met
- Building and maintaining effective strategic working relationships with internal and external partners, with industry, academic, professional and other organizations
- Ensure GCP compliance and support the creation / review and approval of SOPs, as needed
Education: Master degree or PhD in Statistics.
Professional Experience:
- Significant experience in managing complex projects and strong experience with submission and regulatory interactions for at least 10 years (CROs or Pharmaceutical Companies)
- At least 5 years staff management experience. Candidates without a previous experience of staff management might be considered, based on technical skills and previous experience in managing complex projects
Technical capabilities:
- Strong experience in clinical drug development
- Strong statistical methodology expertise
- Track record of statistical contributions in clinical drug development, with a broad knowledge of all phases of drug development (Phase I-IV)
- Strong experience of regulatory interactions and submissions in Europe and US
- Examples of applying innovative statistical thinking.
Skills
- Strong skills in developing people and teams, coaching skills
- Excellent communication skills, demonstrated ability building and maintaining strong working relationships
- Demonstrated ability to lead and make major contributions to department, organizational and/or industry-wide initiatives, through effective communication and influence.
- Strong time management skills; able to effectively organise and manage a variety of activities
- Highly motivated to drive innovation
Languages
Proficiency in both written and spoken English is a must.
Job Location: partially home-based, Parma (Italy).
Sottomettere la propria candidatura tramite il sito dell’azienda: https://www.chiesi.com/opportunita-di-lavoro-italia/
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Experis, per conto di un’importante azienda farmaceutica, è alla ricerca di un Head of Biostatistics
Attività:
La figura sarà Responsabile della supervisione della strategia statistica e degli obiettivi correlati allo sviluppo clinico.
• Gestire il team per garantire adeguate approvazioni statistiche per la progettazione e l’organizzazione di studi clinici / non clinici;
• Fornire pensiero strategico per supportare le decisioni e guidare la strategia di sviluppo; • Supervisionare la collaborazione con la farmacovigilanza nell’analisi dei dati di sicurezza;
• Concepire e scrivere sezioni SAP e metodi statistici per protocolli di sperimentazione clinica e ricerca;
• Preparare report statistici, tabulazioni e grafici per la presentazione durante le riunioni.
Requisiti:
• Laurea specialistica in biostatistica, statistica o settore correlato;
• Competenza nella programmazione SAS;
• Inglese: Fluente
Sede di lavoro: Pomezia e / Bologna
Se interessati contattare antonella.caldarola@it
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Pharma Point, per conto di Angelini Pharma, è alla ricerca di una risorsa da inserire all’interno della funzione Biometry col ruolo di CLINICAL DATA MANAGER
La principali attività di cui la risorsa sarà responsabile sono:
- fornire l’input nel protocollo di studio relativamente agli aspetti di Data Management;
- preparare/revisionare la CRF (Case Report Form);
- preparare/revisionare il Data Management Plan e Data Validation Plan;
- progettare, sviluppare e convalidare la eCRF;
- manutenere il database e gestire le discrepanze;
- effettuare la riconciliazione degli eventi avversi seri in collaborazione con la Pharmacovigilance;
- effettuare/revisionare l’attività di codifica dei dati;
- preparare le linee guida per la compilazione della CRF/eCRF;
- preparare ed effettuare le sessioni di training;
- redigere/revisionare SOPs;
- rappresentare il punto di contatto, per le attività di data management, sia interno che esterno (sedi sperimentali, CRO, etc.).
I requisiti richiesti sono:
- laurea in discipline scientifiche (scienze statistiche, biologia, informatica, matematica, farmacia, CTF);
- esperienza pregressa di almeno 3 anni nel ruolo o in posizioni analoghe in ambito farmaceutico o equivalente;
- buona conoscenza del sistema SAS/STAT;
- buona conoscenza della lingua inglese;
- buona conoscenza del pacchetto MS Office
Luogo di lavoro: Roma, Italy.
Tipologia di contratto offerto: tempo indeterminato.
Inviare le candidature a v.grimaldi@pharmapoint.it