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CONGRESSO 2016

CONGRESSO 2016

L’VIII Congresso BIAS, dal titolo Data Monitoring Committee e Data Transparency: punti di vista e approfondimentisi è tenuto a Verona, presso la sede di Confindustria, il 30  giugno e 1 luglio 2016.

Definizione, competenze e ruolo di un Data Monitoring Committee (DMC) all’interno di uno studio clinico sono stati discussi e analizzati insieme alle problematiche ad esso connesse, sia dal punto di vista del data manager che dello statistico, in una visione allargata al mondo dell’industria, dell’accademia e della ricerca indipendente attraverso la condivisione di diversi case study.

Sulla Data Transparency, sono stati affrontati aspetti normativi con focus sui recenti aggiornamenti e sono stati forniti spunti pratici per statistici e programmatori coinvolti in questo processo.

Proseguendo nella ormai consolidata e apprezzata tradizione del BIAS, si sono alternati speaker eterogenei per formazione e affiliazione, che hanno offerto prospettive diverse e approfondimenti su cui si è aperto un dibattito costruttivo con i partecipanti.

Scarica qui le presentazioni del Congresso BIAS:

Data Monitoring Committee:

Beatrice Barbetta_Il DMC charter e l’impatto sul protocollo

Costantini_Le Linee guida sui DMC

Torri_Definizione e ruolo di un DSMC. La prospettiva dei componenti

Pimazzoni_Il Data Management di uno studio clinico in presenza di un DSMB. Complicazioni e cautele

Bandiera_Problematiche connessa all’analisi ongoing

Tinazzi_Case Study I_Gestire la qualità e la sicurezza in uno studio clinico in presenza di un DMC

Mordenti_DMC Meetings, how to avoid common traps

Valagussa_Ruolo delle organizzazioni accademiche nel DMC in studi oncologici no-profit e for-profit

Gregori DMC Roles in Adaptive trials

Gasparini_Bayesian methods for the DMC

Lambrecht_New agile clinical trials such as adaptive designs

 

Data Transparency:

Sala_EMA Regulation on Data Transparency

Burger_Data sharing and its impact on clinical research

Bursi_La nuova sfida della data integrity e anonymized data